102명 환자 대상 24주간 베르시포로신 안전성 효능 평가
[스페셜경제=선호균 기자] 대웅제약 신약 베르시포로신이 다양한 섬유 희귀질환에 대한 적응증 확장이 기대된다.
대웅제약이 자체 개발중인 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 ‘베르시포로신’이 다국가 임상 2상에 진입했다고 6일 밝혔다. 대웅제약은 지난달 31일 베르시포로신의 임상 2상 첫 환자 투약을 완료했다.
이번 베르시포로신 다국가 임상 2상은 서울아산병원을 포함해 한국과 미국의 30개 기관에서 진행된다. 총 102명의 환자에게 24주간 시험약과 위약을 투여 후 베르시포로신의 안전성과 노력형 폐활양 개선율의 변화를 측정하고 평가한다. 기한은 오는 2024년까지다.
베르시포로신의 주요 적응증인 특발성 폐섬유증은 과도하게 생성된 섬유 조직으로 인해 폐가 서서히 굳어지면서 기능을 상실하는 폐질환이다. 치료가 어려워 진단 후 5년 생존율이 40% 미만이다.
송진우 서울아산병원 호흡기내과 교수는 “특발성 폐섬유증 환자들을 위한 새로운 치료제 개발에 노력하는 가운데 대웅제약의 베르시포로신 임상 2상 시험은 기존 치료제의 부족한 점을 보완하는 치료제 개발에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면 전 세계 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 7%의 성장률을 보이고 있다. 조사 결과에 의하면 2030년에는 시장 규모가 61억달러(8조원)에 이를 것으로 전망하고 있다.
이창재 대웅제약 대표는 “대웅제약이 혁신 신약으로 자체 개발중인 베르시포로신이 임상 2상 시험에서 첫 번째 대상자가 등록돼 첫 투약을 마치면서 보다 빠르게 환자들에게 다가갈 수 있는 중요한 첫 걸음을 내디뎠다”며 “성공적인 임상 결과를 확보하기 위해 대웅제약의 신약개발 역량 강화에 집중할 계획이다”라고 말했다.
관련기사
- 대웅제약 ‘엔블로정’ 식약처 신속심사 통해 심사기간 단축
- 대웅제약 영업익 감소…마케팅비용·연구비 증가탓(?)
- 2023년 위기의 계묘년, 韓 경제 이끌 토끼띠는
- 대웅제약 신약 펙수클루, 10개국 품목허가 받는다
- 대웅제약, 당뇨병 신약 이나보글리플로진 임상 3상 결과 발표
- 대웅제약 ‘펙수클루’ 출시 한 달만에 ‘위염 적응증’ 추가 확보
- 대웅제약, 자가면역질환 신약 ‘美 FDA 임상 1상’ 승인
- 폐가 굳어지는 ‘폐섬유화’ 혈액검사로 조기 진단 가능
- [스페셜분석] 전승호 대웅제약 대표, 국민 간(肝)건강 챙기고…올해 최고 실적 또 도전
- 전승호號 대웅제약, 실적 제고에 고삐…이지엔6 나이트 출시
- 전승호號 대웅제약, 해외로 눈 돌려…사상 최고 실적 또 노려