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Search: 50건

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셀트리온, 코로나 항체치료제 ‘CT-P59’ 임상 2·3상 돌입
김민주 2020.09.17
[스페셜경제=김민주 기자] 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 국내 경증 및 중등증 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인 받고 본격적인 임상 2·3상에 돌입했다고 17일 밝혔다.CT-P59의 임 ...

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종근당, 동남아 3국에 바이오시밀러 ‘네스벨’ 수출
김민주 2020.09.17
[스페셜경제=김민주 기자] 종근당은 미국 글로벌 제약사 알보젠의 아시아 지역을 담당하는 로터스와 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'의 수출 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 로터스에 네스벨 완제품을 공급하 ...

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해외서 코로나 치료제 2상...국내는 위식도역류 치료제 1상
김민주 2020.09.14
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약이 국내외에서 신약개발을 위한 연구개발(R&D)를 활발히 진행하고 있다. 14일 업계에 따르면 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 '카모스타트'에 대해 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 ...

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복제약 강자 셀트리온...삼성바이오에피스 신흥강자 부상
김민주 2020.09.12
[스페셜경제=김민주 기자] 제약계에서 ‘바이오시밀러’와 ‘제네릭’은 유망사업으로 꾸준히 주목받아왔다. 보다 합리적인 가격에 동등한 약효를 지닌 복제약은 시장 내에서 막대한 수익창출을 기대할 수 있기 때문이다. 또 전세계 각국이 의료비 ...

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셀트리온, 코로나 항체 치료제 임상 1상 결과 발표…“안전성 입증”
김민주 2020.09.11
[스페셜경제=김민주 기자] 셀트리온은 질병관리본부와 함께 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 임상 1상 시험 결과를 11일 발표했다.셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND) ...

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동국제약, '오라메디'광고 1달만에 550만뷰 돌파
김민주 2020.09.10
[스페셜경제=김민주 기자] 동국제약의 구내염 치료제 ‘오라메디’의 온라인 바이럴 영상이 공개된지 한 달 만에 유튜브 조회수 550만 뷰를 돌파했다. 해당 광고는 어학, 자격증 시험 등 취업 준비로 만성 피로 경험이 많은 젊은 세대를 ...

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SK바이오팜, 뇌전증 신약 아시아 임상 착수
김민주 2020.09.10
[스페셜경제=김민주 기자] SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명:엑스코프리™)의 아시아 임상개발에 본격 착수한다고 9일 밝혔다. 현재 SK바이오팜은 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받은데 이어, 중 ...

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대웅제약, 코로나 치료제 글로벌 임상 돌입
김민주 2020.09.09
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약은 코로나 치료제로 개발중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 인도 임상 1상 승인에 이어 3일 현지 건강인 대상 투약을 시작했다고 9일 밝혔다. 이번에 개시한 임상 1상은 현지에서 건강한 ...

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GC녹십자, 희귀병 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’ 중국 허가
김민주 2020.09.09
[스페셜경제=김민주 기자] GC녹십자의 '헌터라제'가 중국 내 첫 헌터증후군 치료제로 승인됐다.GC녹십자는 자사 헌터증후군 치료제 헌터라제가 중국 국가약품감독관리국으로부터 품목 허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 헌터증후군 치료제가 중국 ...

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GC녹십자웰빙 태반주사제 ‘라이넥’, 코로나 치료제 효능 확인
김민주 2020.09.07
[스페셜경제=김민주 기자]태반주사제의 코로나19 항바이러스 효과를 확인한 동물시험 결과가 공개됐다.GC녹십자웰빙은 충북대학교 의과대학 연구팀과 인태반가수분해물 ‘라이넥’에 대한 항바이러스 효과를 공동으로 연구한 결과, 전 세계적으로 ...

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대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나 치료제로 필리핀 임상 1상 승인
김민주 2020.09.07
[스페셜경제=김민주 기자]대웅제약이 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 연이은 해외 임상 승인을 통해 글로벌 코로나19 치료제 개발을 본격화하고 있다.대웅제약은 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 신종 ...

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한미약품, 경구용 항암신약 ‘오락솔’ FDA 우선심사 지정
김민주 2020.09.02
[스페셜경제=김민주 기자] 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가를 위한 미국 FDA 허가 심사가 본격화됐다. 한미약품의 파트너사 아테넥스 측은 “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검 ...

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종근당, ‘나파벨탄’ 러시아 임상 2상 승인...코로나 치료제로 개발
김민주 2020.09.01
[스페셜경제=김민주 기자] 종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 1일 밝혔다.종근당은 이번 러시아 임상에서 코로나19로 인한 중등증 및 ...

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"또 잭팟 터진다"...블루칩으로 부상한 '희귀·난치성 의약품'
김민주 2020.08.24
[스페셜경제=김민주 기자] 경제성이 없다는 이유로 외면받던 희귀성 의약품이 이젠 제약계 블루칩으로 부상하고 있다.24일 제약업계 2020년도 반기보고서 분석결과, 상당수의 상위 제약사들이 희귀질환치료제와 관련한 라이센스인·아웃 계약 ...

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대웅제약, '호이스타정' 코로나 치료제로 거듭나나
김민주 2020.08.20
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약은 삼성동 본사에서 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 코로나19치료제 '호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)'에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다고 20일 밝혔다. ...

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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인
김민주 2020.08.20
[스페셜경제=김민주 기자] GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 임상시험에 돌입한다.GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 약물재창출 연구 ...

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GC녹십자랩셀의 NK세포치료제, 코로나19 치료에도 효과
김민주 2020.08.18
[스페셜경제=김민주 기자] GC녹십자랩셀의 NK(자연살해, Natural Killer)세포가 코로나19 치료에도 효과가 있는 것으로 나타났다.GC녹십자랩셀은 충북대학교 의과대학 연구팀과 공동으로 진행한 실험실(In-vitro) 연구에 ...

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제약업계, 'NASH 치료제' 차기 블루오션으로 지목...개발 박차
김민주 2020.08.14
[스페셜경제=김민주 기자] 국내 제약업계에 '비알콜성 지방 간염(NASH) 치료제' 개발 열풍이 불고 있다. 13일 업계에 따르면, NASH는 음주력이 없음에도 불구하고 알코올성 간장애와 비슷한 병태를 나타내는 질환으로, 아직 명확한 ...

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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 임상 1상 착수
김민주 2020.08.14
[스페셜경제=김민주 기자] 셀트리온이 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P41' 임상 1상에 본격 착수한다고 14일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강한 피험자 대상의 안전성 평가를 목 ...

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휴온스, 비듬·지루피부염 치료제 ‘니조랄’ 국내 독점 공급
김민주 2020.08.11
[스페셜경제=김민주 기자] 휴온스는 비듬, 지루피부염, 어루러기 치료 효능효과를 가진 ‘니조랄2%액’의 국내 독점 판권을 확보했다고 11일 밝혔다. ‘니조랄2%액’은 원인균에 대한 억제력이 우수해 비듬, 지루피부염, 어루러기 등 다양 ...

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