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Search: 28건

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대웅제약, 코로나치료제 ‘니클로사마이드’ 호주 임상 1상 승인
김민주 2020.10.19
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약은 개발 중인 신종 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'가 지난 16일(현지 시간) 호주 식품의약청으로부터 임상1상 시험 승인을 받았다고 19일 밝혔다. 대웅제약은 오는 11월 ...

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대웅제약 자회사, 비마약성 진통제 글로벌 임상 1상 돌입
김민주 2020.10.15
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약은 자회사 아이엔테라퓨틱스가 개발 중인 Nav1.7 비마약성 진통제 ‘DWP17061’에 대한 임상1상 시험을 호주식품의약청으로부터 승인받았다고 15일 밝혔다. DWP17061 투약은 오는 11월부터 ...

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대웅제약, 코로나 치료제 ‘니클로사마이드’ 국내 임상 승인
김민주 2020.10.12
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약은 자회사인 대웅테라퓨틱스와 함께 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 한국 임상 1상시험을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 임상시험은 건강한 피험자 ...

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셀트리온, 코로나 치료제 '예방 임상시험' 개시
김민주 2020.10.12
[스페셜경제=김민주 기자] 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 예방 임상시험인 3.3상을 본격 개시한다고 12일 밝혔다. 앞서 식품의약품안전처는 지난 8일 'CT-P59'에 대해 임상시험계획(IND)을 승인했다. 예방 ...

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셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 본격화
김민주 2020.10.08
[스페셜경제=김민주 기자] 셀트리온이 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’의 바이오시밀러 임상3상을 시작한다고 8일 밝혔다. 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’의 바이오시 ...

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대웅제약 개발 당뇨신약 단독·병용 국내 임상 3상 동시 승인
김민주 2020.10.06
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 SGLT-2 수용체 억제 당뇨병 신약인 ‘이나보글리플로진’의 단독 사용과 메트포르민(당뇨치료제의 한 종류) 병용 사용에 대한 임상3상을 동시에 승인받았다고 6일 밝혔다. 단독 ...

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셀트리온, 코로나 항체치료제 ‘CT-P59’ 임상 2·3상 돌입
김민주 2020.09.17
[스페셜경제=김민주 기자] 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 국내 경증 및 중등증 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인 받고 본격적인 임상 2·3상에 돌입했다고 17일 밝혔다.CT-P59의 임 ...

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GC녹십자, "대상포진백신 1상서 항체 형성 확인"
김민주 2020.09.16
[스페셜경제=김민주 기자] GC녹십자는 미국 자회사 ‘큐레보’가 미국 현지에서 개발 중인 차세대 대상포진 백신 ‘CRV-101’의 임상 1상에서 전 시험 대상자에게 항체 형성이 확인됐다고 16일 밝혔다.‘CRV-101’은 순도가 높은 ...

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코로나 백신 생산기지로 부상한 K바이오
김민주 2020.09.16
[스페셜경제=김민주 기자] 한국이 코로나19 백신의 글로벌 생산기지로 급부상하고 있다. 16일 업계에 따르면 지난 7월 SK바이오사이언스와 위탁생산 계약을 체결한 영국 아스트라제네커는 코로나19 백신 개발의 선두주자다. WHO가 발 ...

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해외서 코로나 치료제 2상...국내는 위식도역류 치료제 1상
김민주 2020.09.14
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약이 국내외에서 신약개발을 위한 연구개발(R&D)를 활발히 진행하고 있다. 14일 업계에 따르면 대웅제약은 코로나19 치료제로 개발중인 '카모스타트'에 대해 멕시코에서 해외 연구자 2상 임상에 ...

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셀트리온, 코로나 항체 치료제 임상 1상 결과 발표…“안전성 입증”
김민주 2020.09.11
[스페셜경제=김민주 기자] 셀트리온은 질병관리본부와 함께 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 임상 1상 시험 결과를 11일 발표했다.셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획(IND) ...

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SK바이오팜, 뇌전증 신약 아시아 임상 착수
김민주 2020.09.10
[스페셜경제=김민주 기자] SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명:엑스코프리™)의 아시아 임상개발에 본격 착수한다고 9일 밝혔다. 현재 SK바이오팜은 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받은데 이어, 중 ...

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대웅제약, 코로나 치료제 글로벌 임상 돌입
김민주 2020.09.09
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약은 코로나 치료제로 개발중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)의 인도 임상 1상 승인에 이어 3일 현지 건강인 대상 투약을 시작했다고 9일 밝혔다. 이번에 개시한 임상 1상은 현지에서 건강한 ...

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제약계, 하반기 신약 희소식 ‘기대’
김민주 2020.09.07
[스페셜경제=김민주 기자]올 하반기 국내 제약사들의 혁신 신약 임상결과 및 허가 발표가 줄을 지을 전망이다. 7일 제약 업계에 따르면 국내 제약사의 주요 신약 중 다수가 연내로 굵직한 임상 결과 발표 및 품목허가 등을 앞두고 있는 것 ...

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이라크 간 휴온스 ‘휴톡스’...1호 보툴리눔 톡신
김민주 2020.09.04
[스페셜경제=김민주 기자] 국산 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스(국내명 리즈톡스)’가 전세계 최초로 이라크에 정식 등록된 ‘1호 보툴리눔 톡신’이 됐다.휴온스는 자사의 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스’가 이라크 정부에 정식 등록을 마쳤다고 4일 밝혔다 ...

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종근당, ‘나파벨탄’ 러시아 임상 2상 승인...코로나 치료제로 개발
김민주 2020.09.01
[스페셜경제=김민주 기자] 종근당은 러시아 식약처로부터 항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄’을 코로나19 치료제로 개발하기 위한 임상 2상을 승인 받았다고 1일 밝혔다.종근당은 이번 러시아 임상에서 코로나19로 인한 중등증 및 ...

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대웅제약, '호이스타정' 코로나 치료제로 거듭나나
김민주 2020.08.20
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약은 삼성동 본사에서 한국파스퇴르연구소, 한국원자력의학원과 코로나19치료제 '호이스타정(성분명 카모스타트메실산염)'에 대한 해외 연구자 임상개발을 위한 공동연구계약 협약식을 진행했다고 20일 밝혔다. ...

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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 승인
김민주 2020.08.20
[스페셜경제=김민주 기자] GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 임상시험에 돌입한다.GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 약물재창출 연구 ...

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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 임상 1상 착수
김민주 2020.08.14
[스페셜경제=김민주 기자] 셀트리온이 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P41' 임상 1상에 본격 착수한다고 14일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강한 피험자 대상의 안전성 평가를 목 ...

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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청
김민주 2020.07.29
[스페셜경제=김민주 기자]GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 임상을 본격화한다.GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝 ...

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