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Search: 19건

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대웅제약 개발 당뇨신약 단독·병용 국내 임상 3상 동시 승인
김민주 2020.10.06
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 SGLT-2 수용체 억제 당뇨병 신약인 ‘이나보글리플로진’의 단독 사용과 메트포르민(당뇨치료제의 한 종류) 병용 사용에 대한 임상3상을 동시에 승인받았다고 6일 밝혔다. 단독 ...

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SK㈜ C&C, AI로 신약 개발 가능성 높은 ’질병‘ 찾는다
변윤재 2020.09.28
[스페셜경제=변윤재 기자] SK㈜ C&C는 28일 (주)스탠다임과 함께 개발한 AI 신약개발 타깃 발굴 서비스인 ‘아이클루 앤 애스크(iCLUE & ASK)’를 시범 오픈한다. 아이클루 앤 애스크는 연구 대상 질병을 검 ...

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SK바이오팜, 뇌전증 신약 아시아 임상 착수
김민주 2020.09.10
[스페셜경제=김민주 기자] SK바이오팜이 뇌전증 신약 세노바메이트(미국 제품명:엑스코프리™)의 아시아 임상개발에 본격 착수한다고 9일 밝혔다. 현재 SK바이오팜은 식품의약품안전처로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인받은데 이어, 중 ...

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제약계, 하반기 신약 희소식 ‘기대’
김민주 2020.09.07
[스페셜경제=김민주 기자]올 하반기 국내 제약사들의 혁신 신약 임상결과 및 허가 발표가 줄을 지을 전망이다. 7일 제약 업계에 따르면 국내 제약사의 주요 신약 중 다수가 연내로 굵직한 임상 결과 발표 및 품목허가 등을 앞두고 있는 것 ...

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한미약품, 경구용 항암신약 ‘오락솔’ FDA 우선심사 지정
김민주 2020.09.02
[스페셜경제=김민주 기자] 한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가를 위한 미국 FDA 허가 심사가 본격화됐다. 한미약품의 파트너사 아테넥스 측은 “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검 ...

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GC녹십자웰빙, 장정결제 개량신약 ‘이지프렙 1.38산’ 판매 돌입
김민주 2020.08.20
[스페셜경제=김민주 기자] GC녹십자웰빙은 장정결제 개량신약 ‘이지프렙1.38산’의 본격 판매 활동에 나선다고 20일 밝혔다. 이날 체결식에는 유영효 GC녹십자웰빙 대표와 강윤식 건강약품 대표를 포함해 10여 명의 임직원들이 참여했다 ...

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셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41' 임상 1상 착수
김민주 2020.08.14
[스페셜경제=김민주 기자] 셀트리온이 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia, 성분명 데노수맙)'의 바이오시밀러인 'CT-P41' 임상 1상에 본격 착수한다고 14일 밝혔다. 이번 임상 1상은 건강한 피험자 대상의 안전성 평가를 목 ...

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삼바, 세계 최대 규모 공장 신설…“글로벌 CMO 30% 차지”
김민주 2020.08.11
[스페셜경제=김민주 기자] 삼성바이오로직스는 11일 온라인 기자간담회를 통해 제 4공장 증설을 발표했다.제 4공장은 생산량 25만6000리터를 갖추고 있어, 현재 단일 공장 기준 세계 최대 생산 시설인 자사의 3공장(18만 리터) 기 ...

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대웅제약, 신약개발 경쟁력 키우기 '박차'
김민주 2020.08.06
[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약이 신약개발 경쟁력을 높이고 새로운 가치를 창출하기 위해 적극적인 오픈 콜라보레이션(개방형 협력)을 추진하고 있다. 대웅제약은 작년 1월 설립한 오픈 콜라보레이션 전담센터인 C&D(Connec ...

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한국신약개발연구조합, 우정바이오와 MOU 체결
김민주 2020.07.16
[스페셜경제=김민주 기자]한국신약개발연구조합은 우정바이오와 양 기관의 연계적인 공동발전과 ‘우정바이오 신약클러스터’의 성공과 활성화를 위한 MOU를 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 MOU체결은 기술거래 사업모델 구축 및 운영, 신약개 ...

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GC녹십자, ASCO서 ‘표적 항암 신약’ 임상 결과 발표
김민주 2020.06.01
[스페셜경제=김민주 인턴기자] GC녹십자는 목암생명과학연구소와 공동개발 중인 표적 항암 신약 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상 중간결과를 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표했다고 1일 밝혔다.이번 연구는 전이성·재발성 대 ...

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GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근위축 억제기전 규명
김민주 2020.05.21
[스페셜경제=김민주 인턴기자] GC녹십자웰빙은 암악액질 신약 ‘GCWB204’에 대한 연구 결과가 국제학술지 미국중의학저널에 게재됐다고 21일 밝혔다.논문은 ‘GCWB204’의 근육위축 현상 억제효과와 기전에 관한 내용이다. 연구는 ...

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코로나 종식시킬 치료제·백신 개발 어디까지
김민주 2020.05.17
[스페셜경제=김민주 인턴기자] 국내외 제약·바이오 연구자들이 코로나19 치료제 및 백신 개발에 열을 올리고 있다. 신약개발뿐만 아니라 기존 약을 재활용하는 ‘약물재창출법’ 등을 활용해 코로나 퇴치에 속도를 내는 중이다. 미국 식품의약 ...

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"신약 개발은 오케스트라"...파트너링으로 코로나 극복"
김민주 2020.05.15
[스페셜경제=김민주 인턴기자] "신약개발은 하나의 기술로는 완성될 수 없는 오케스트라와 같다.”여재천인터비즈 바이오 파트너링&투자포럼 조직위원회(이하 조직위)사무국장은 15일서울 영등포구 한국신약개발연구조합 대회의실에서가진기자 ...

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또 뒷통수 친 사노피...한미약품 “법적절차 검토할 것”
김민주 2020.05.14
[스페셜경제=김민주 인턴기자] 한미약품은 파트너사 사노피로부터 당뇨 신약 ‘에페글레나타이드’의 권리를 반환하겠다는 통보를 받았다고 14일 밝혔다. 이로써 양사는 계약에 따라 120일간의 협의 후 이를 최종 확정하게 된다. 한미약품은 ...

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韓 셀트리온 vs 美 비어…코로나 치료제 개발 승자는
김민주 2020.05.12
[스페셜경제=김민주 인턴기자] 한국의 '셀트리온'과 미국의 '비어'가 내년 상반기 코로나 치료제 상용화를 예고했다. 셀트리온과 비어는 기존에 연구해 오던 ‘항체치료제’를 코로나 치료제로 용도변경해 개발하고 있다.셀트리온 관계자는 13 ...

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제약바이오협회, SK C&C와 AI 신약개발 협력
김민주 2020.05.12
[스페셜경제=김민주 인턴기자] 한국제약바이오협회는 SK C&C와 ‘개방형 인공지능(AI) 신약개발 인프라 구축 및 생태계 활성화를 위한 기술 협력 협약’을 체결했다고 12일 밝혔다.이번 협약은 AI 전문 정보기술 기업과 제약사 ...

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셀트리온, 램시마 타고 날았다
김민주 2020.05.08
[스페셜경제=김민주 인턴기자] 셀트리온은 1분기 매출액 3728억원, 영업이익 1202억원을 기록했다고 8일 공시했다. 전년동기 대비 매출액과 영업이익은 각각 68.2%, 55.4% 동반 증가했다. 지난해 말 유럽의약품청(EMA) 허 ...

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에스티팜, 에이즈치료제 임상1상시험계획 승인…“완치 가능할 것”
김민주 2020.05.08
[스페셜경제=김민주 인턴기자] 에스티팜은 프랑스 국립의약품청으로부터 자체개발신약 에이즈치료제 ‘STP0404’의 임상1상 시험 계획을 승인받았다고 8일 밝혔다.이번 승인에 따라 에스티팜은 프랑스에서 총 74명을 대상으로 단일용량상승시 ...

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