[스페셜경제=김민주 기자] 대웅제약은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위해 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 임상시험계획 신청을 필리핀 식품의약품안전처에 제출했다고 9일 밝혔다.

이날 대웅제약은 코로나19 치료제 개발 가속화를 위해 코로나19 치료제 후보물질인 ‘니클로사마이드’를 국내는 물론 해외로 확대하여 임상시험을 진행할 계획이라고 전했다.

대웅제약에 따르면, DWRX2003는 이미 동물을 대상으로 한 체내 효능시험을 통해 코로나19 바이러스 감염 후 콧물과 폐조직에서의 바이러스 역가 감소 효과를 갖춘 것으로 확인됐다. 또 폐 조직에서 바이러스가 제거됨에 따라 염증성 사이토카인 분비가 억제돼 폐 조직에서의 염증예방 효과도 확인됐다.

DWRX2003의 임상을 함께하게 될 대웅제약 필리핀 법인은 필리핀 식약처로부터 우루사, 베아제, 나보타 등 다수의 의약품 승인 사례를 보유하고 있다.

대웅제약은 현지 법인의 허가개발 역량을 활용해 임상시험 승인 후, DWRX2003의 환자 대상 임상시험을 개시할 예정이다. 이후 대규모 2, 3상 임상시험을 진행하여 DWRX2003 개발 완료 시 동남아 주변 국가에도 신속히 공급될 수 있도록 할 방침이다.

대웅제약 인도 법인 또한 나보타 등 의약품 허가 승인 사례를 기반으로 임상 개발 및 분석 서비스를 대행할 수 있는 노하우와 인프라를 갖추고 있다. 앞서 대웅제약은 인도 중앙의약품표준관리국에도 동일한 계획을 지난 5월 제출한 바 있다.

이번 인도 중앙의약품표준관리국에 제출한 DWRX2003의 임상시험 계획은 7월 중 승인을 받을 예정이다. 대웅제약은 추후 해당 임상결과를 미국 및 유럽 등 백인 인종에서의 임상시험 결과가 필요한 선진국 허가제출을 위한 자료로 활용할 계획이다.

전승호 대웅제약 사장은 "대웅제약의 지사 진출국 중심으로 글로벌 연구개발 인프라를 총동원해 코로나19치료제 'DWRX2003'의 임상시험을 빠르게 진행하고자 한다"며 "전세계적으로 큰 어려움을 겪고 있는 만큼 글로벌 코로나19 치료제 개발에 더욱 역량을 집중할 것"이라고 말했다.

스페셜경제 / 김민주 기자 minjuu0907@speconomy.com