[스페셜경제=윤성균 기자]GC녹십자는 정부 지원을 받은 BCG(결핵예방) 백신 국산화 사업의 완료 시점을 2년 뒤로 미뤘다.


2일 제약업계에 따르면 녹십자는 ‘국가 BCG 백신생산시설 구축 및 생산’의 만료기간을 2018년 12월 31일에서 2020년 12월 31일로 연기한다고 지난달 31일 공시했다. 녹십자는 BCG백신 국산화의 위탁사업자로 선정돼 2009년 1월 1일부터 관련 사업을 진행하고 있다.


녹십자 측은 “정부가 추진하고 있는 ‘결핵 퇴치 2030계획’에 따라 87억원의 예산을 지원받아 전량 수입에 의존하고 있는 BCG백신을 전남 화순 녹십자 백신공장의 기존 인프라를 최대한 활용하여 2011년 생산시설 구축을 완료하고 2020년까지 기술도입, 임상 및 품목허가, 자체생산 및 판매할 계획”이라고 밝혔다.


현재 생산시설 구축은 완료됐지만, 임상 및 품목허가 과정에서 일정이 다소 지체된 것으로 알려졌다. 녹십자 측은 공시에서 “임상 및 품목허가 완료결과에 따라 진행일정은 변경 또는 취소될 수 있다”고 전했다.


투자금액도 당초 96억2천만원에서 99억원으로 2억8천만원 증액됐다.


녹십자는 지난해 3~4월 BCG백신 GC3107 임상 1상을 진행하는 등 BCG백신 국산화를 위한 과정을 밟고 있다. BCG백신은 국가적으로 필요한 백신임에도 국산 제품이 없어 전략 수입에 의존해 왔다.


수급이 원활하지 않아 무료접종을 실시하는 보건소 등에서 매년 품귀 현상이 발생했다. 지난해 11월에는 일본에서 수입한 BCG 경피용 백신에서 1급 발암물질 비소가 검출돼 전량 회수 조치한 바 있다.


정부는 물량 부족에 대비해 GC녹십자가 진행하는 BCG백신개발에 투자했다. 녹십자는 2011년 4월 전남 화순공장에 BCG백신 전용 생산 시설을 완비했고, 임상을 거쳐 안전성?유효성이 검증되면 본격적으로 생산할 계획이다.


(사진제공=GC녹십자)


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