[스페셜경제=김새롬 기자]한미약품은 내성표적 폐암신약 ‘올리타(성분 올무티닙)’ 개발을 중단하기로 결정하고 이에 따른 구체적 절차에 대해 식품의약품안전처와 협의를 시작했다고 13일 밝혔다.

한미약품에 따르면 지난 2016년 9월 베링거인겔하임으로부터 올무티닙 권리를 반환받으면서 글로벌 개발 속도가 늦어졌으며 중국지역 파트너사였던 자이랩의 권리 반환으로 인해 이 약의 가장 큰 시장인 중국에서의 임상 3상 진행이 불투명해졌다.

아울러 한미약품은 올리타와 경쟁관계에 있는 제품이 전 세계 40여 개 국가에서 시판허가를 받으면서 본격적으로 환자에게 투약되고 있고 국내에서는 경쟁약이 작년 말 건강보험 급여를 받기 시작하면서 올리타의 임상 3상 진행은 더욱 어려워졌다고 설명했다.

이에 따라 올리타의 개발을 완료하더라도 혁신 신약으로서의 가치를 상실할 것으로 판단, 현재 진행 중인 다른 혁신 신약 후보물질 20여 개 개발에 더욱 집중하기로 했다는 것이다.

다만 올리타 개발 중단 이후에도 기존에 이를 복용해 온 환자 및 임상 참여자들에게는 올리타를 일정기간 안정적으로 공급할 계획이라고 밝혔다.

한미약품 관계자는 “불굴의 의지로 올리타를 개발하려 했으나, 향후 개발에 투입될 R&D 비용 대비 신약가치의 현저한 하락이 확실하다는 판단에 따라 개발을 중단하기로 결정했다”며 “회사로서도 대단히 안타까운 마음”이라고 설명했다.

그러면서 “열정적으로 올리타 개발에 참여해주신 많은 연구자분들을 비롯해 열린 마음으로 임상에 참여해주셨던 환자분들게 진심으로 감사하며 지금도 올리타를 복용 중인 환자 분들이 불편하지 않도록 회사는 할 수 있는 최대한의 노력을 다하겠다”고 밝혔다.

끝으로 “한미약품은 다른 신약들 임상에 더욱 집중해 반드시 ‘글로벌 혁신신약 창출’로 보답하겠다”고 말했다.

<사진제공=뉴시스>